Листок-вкладыш по медицинскому применению лекарственного препарата Маалокс®

Препарат Маалокс® содержит действующие вещества алгелдрат + магния гидроксид и предназначен для нейтрализации соляной кислоты в желудке.

Показания к применению

Препарат Маалокс® применяют для лечения взрослых и детей старше 15 лет со следующими заболеваниями и нарушениями:

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

• Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения.

• Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит.

• Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п,

• Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и др.).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Способ действия препарата Маалокс®

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. В связи с повышением рН при приеме препарата снижается пептическая активность желудочного сока. Он также обладает адсорбирующим и обволакивающим эффектами, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Не принимайте препарат Маалокс®:

• если у Вас гиперчувствительность к алгелдрату, магния гидроксиду или другим компонентам препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас тяжелая почечная недостаточность;

• если у Вас гипофосфатемия (низкий уровень фосфора в крови);

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу до применения препарата Маалокс®:

• у Вас почечная недостаточность;

• Вы достигли пожилого возраста;

• у Вас сахарный диабет;

• у Вас есть риск развития фосфатной недостаточности (следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей).

Это важно для того, чтобы врач мог в полной мере оценить, насколько безопасно Вам применять данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Препарат проницаем для рентгеновских лучей.

Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются в течение 10 дней лечения, следует обратиться к врачу для выяснения причины этого и возможной коррекции лечения.

Дети и подростки

Препарат Маалокс® противопоказан детям в возрасте до 15 лет.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Следует соблюдать двухчасовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов и четырехчасовой интервал между применением препарата Маалокс® и фторхинолонов.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Прием препарата Маалокс® во время беременности возможен, только если потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Необходимо избегать применения препарата во время беременности в высоких дозах и в течение длительного времени.

Грудное вскармливание

При применении согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния в организме матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® признан совместимым с кормлением грудью.

Прием препарата Маалокс® не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с указаниями в листке-вкладыше или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые и подростки старше 15 лет: по 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки через 1–2 часа после еды и на ночь. При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Максимальное количество приемов препарата — 6 раз в сутки. Максимальное количество принимаемых таблеток — 12 в сутки.

При эпизодическом применении (например, для устранения дискомфорта после погрешностей в диете) принимают по 1–2 таблетке однократно.

Путь и (или) способ введения

Препарат Маалокс® предназначен для приема внутрь.

Продолжительность лечения

Курс лечения препаратом Маалокс® не должен превышать 2–3 месяца.

Если Вы приняли препарата Маалокс® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Маалокс® больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу, так как это может привести к усилению нежелательных реакций.

Симптомы острой передозировки комбинации алюминия гидроксида и солей магния включают диарею, боль в животе и рвоту. У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.

Лечение

Алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют посредством восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью требуется проведение гемодиализа или перитониального диализа.

Если Вы забыли принять препарат Маалокс®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Маалокс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Маалокс® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникли трудности с дыханием или глотанием, отек лица, рук и ног, глаз, губ и (или) языка, сыпь, зуд, крапивница и головокружение, так как это могут быть симптомами тяжелых аллергических реакций (ангионевротический отек или анафилактическая реакция).

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Маалокс®

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, ангионевротический отек);

• анафилактические реакции;

• гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз либо при приеме стандартных доз на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100):

• диарея,

• запор.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К таким реакциям также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Российская Федерация, 109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Республика Казахстан, 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13

Тел.: +7 7172 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Веб-сайт: http://www.ndda.kz

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Маалокс® содержит

Действующими веществами являются магния гидроксид и алгелдрат.

Каждая таблетка содержит магния гидроксид — 400 мг; алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) — 400 мг (эквивалентно 200 мг алюминия оксида).

Прочими вспомогательными веществами являются:

крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским);

сорбитол;

маннитол;

магния стеарат;

ароматизатор мяты перечной;

натрия сахаринат;

сахароза.

Внешний вид препарата Маалокс® и содержимое упаковки

Таблетки жевательные белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и гравировкой «Мх».

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Франция

Опелла Хелскеа Франc САС / Opella Healthcare France SAS

157 avenue Charles de Gaulle, 92200 Neuilly-sur-Seine, France / 157, авеню Шарль де Голль, 92200 Нейи-сюр-Сен, Франция.

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Опелла Хелскеа»

Российская Федерация, 125375, г. Москва, ул. Тверская, д. 22

Тел.: +7 495 721-14-00

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Республика Казахстан

ТОО «STADA Kazakhstan»

Республика Казахстан, 050044, г. Алматы, ул. Нурлан Қаппарова, дом 408

Тел.: +7 727 2222 100

Электронная почта: PVEurasia@stada.kz

Данный листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза: http://eec.eaeunion.org